Kỹ thuật phần mềm y tế: Cơ bản và tuân thủ quy định

Xây dựng phần mềm cho ngành y tế đòi hỏi một sự kết hợp độc đáo của kỹ năng kỹ thuật và tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn quy định. Chương trình này cung cấp một bản đồ toàn diện để hiểu cách phần mềm y tế được phát triển, điều chỉnh và duy trì trong một môi trường lâm sàng hiện đại. Bạn sẽ có một cái nhìn rõ ràng về cách nối kết khoảng cách giữa mã và an toàn lâm sàng. Bạn sẽ học được: - Hiểu được cảnh quan quy định cho thiết bị y tế và phần mềm như một thiết bị Y tế (SaMD). - Ứng dụng các nguyên tắc quản lý rủi ro để xác định và giảm thiểu nguy cơ tiềm ẩn trong phần mềm y tế. - Thực hiện các biện pháp bảo mật dữ liệu và an ninh mạng theo tiêu chuẩn công nghiệp hiện tại. - Quản lý chu kỳ phát triển phần mềm trong khuôn khổ Hệ thống Quản trị Chất lượng (QMS). - Thêm AI hiện đại và các tính toán học máy vào môi trường phần mềm y tế được quy định. - Định nghĩa yêu cầu người dùng và nhu cầu lâm sàng để đảm bảo hiệu quả và an toàn phần mềm. Chương trình học bắt đầu với thuật ngữ thiết yếu và các khái niệm quy định cơ bản trước khi chuyển sang thực tiễn của kiểm soát thiết kế, đánh giá rủi ro và giám sát sau thị trường. Người học tiến triển thông qua các mô-đun viết giải thích các chủ đề tuân thủ phức tạp trong một định dạng dựa trên văn bản. Lớp học này được thiết kế cho người mới bắt đầu, bao gồm các nhà phát triển phần mềm, quản lý dự án và chuyên gia chăm sóc sức khỏe chuyển sang khía cạnh kỹ thuật của y học. Không cần kinh nghiệm trước đó trong quy định y tế hoặc kỹ thuật phần mềm chuyên nghiệp. Bắt đầu hành trình của bạn vào lĩnh vực chuyên ngành của phần mềm y tế hôm nay.