Reporting Clinico con R: Dati Grezzi a SDTM e ADaM

Navigare la transizione dai dati grezzi degli studi clinici a report pronti per la sottomissione può essere impegnativo senza una chiara comprensione degli standard di settore. Questo corso fornisce un'introduzione strutturata e basata su testo al reporting di dati clinici utilizzando il linguaggio di programmazione R. Imparerai come mappare i dati grezzi del Case Report Form (CRF) e non-CRF in formati standardizzati SDTM (Study Data Tabulation Model) e ADaM (Analysis Data Model). Leggendo spiegazioni pratiche e rivedendo chiari esempi di codice, capirai come costruire pipeline cliniche riproducibili che si allineano con i moderni flussi di lavoro di biostatistica. Cosa imparerai: - Comprendere l'architettura centrale del flusso di dati clinici dalle fonti di dati grezzi ai report finali. - Mappare i dati grezzi degli studi clinici ai domini SDTM standardizzati usando R. - Derivare dataset pronti per l'analisi costruendo strutture ADaM conformi. - Generare tabelle, elenchi e figure cliniche (TLFs) utilizzando moderni pacchetti di reporting di R. - Applicare i moderni principi di reporting riproducibile con R Markdown e Quarto. - Implementare le migliori pratiche per la convalida dei dati e la tracciabilità nella programmazione clinica. Il corso inizia con concetti fondamentali degli studi clinici e degli standard CDISC prima di passare a walkthrough di codice passo-passo per la trasformazione dei dati. Progredirai dall'ingestione dei dati grezzi alla creazione di output finali conformi utilizzando pacchetti R allineati all'industria. Questo corso è progettato per aspiranti programmatori clinici, biostatistici e analisti di dati che desiderano apprendere gli standard di reporting clinico. Una familiarità di base con R è utile, ma non è richiesta alcuna esperienza precedente con studi clinici o standard CDISC. Inizia oggi il tuo percorso per padroneggiare le pipeline di dati clinici.