Clinical Reporting with R: Raw Data to SDTM and ADaM (bằng tiếng Anh).

Điều hướng quá trình chuyển đổi từ dữ liệu thử nghiệm lâm sàng thô sang báo cáo sẵn sàng gửi có thể là một thách thức nếu không hiểu rõ về các tiêu chuẩn của ngành. Bạn sẽ học cách vẽ bản đồ dữ liệu Case Report Form (CRF) và dữ kiện không phải CRF thành định dạng SDTM (Study Data Tabulation Model) và ADaM (Analysis Data Model) tiêu chuẩn. Bằng cách đọc qua các giải thích thực tế và xem xét các ví dụ mã rõ ràng, bạn sẽ hiểu cách xây dựng các đường ống lâm sàng tái tạo được phù hợp với các luồng công việc thống kê sinh học hiện đại. Bạn sẽ học được: - Hiểu kiến trúc cốt lõi của dòng dữ liệu lâm sàng từ nguồn dữ kiện thô đến báo cáo cuối cùng. - Bản đồ dữ liệu thử nghiệm lâm sàng thô đến các miền SDTM tiêu chuẩn sử dụng R. - Xuất phát từ các tập dữ liệu sẵn sàng phân tích bằng cách xây dựng cấu trúc ADaM phù hợp. - Tạo bảng lâm sàng, danh sách và hình ảnh (TLF) sử dụng gói báo cáo R hiện đại. - Ứng dụng các nguyên tắc báo cáo tái tạo hiện đại với R Markdown và Quarto. - Thực hiện các thực hành tốt nhất cho việc xác minh dữ liệu và truy xuất trong lập trình lâm sàng. Chương trình bắt đầu với các khái niệm cơ bản của thử nghiệm lâm sàng và tiêu chuẩn CDISC trước khi chuyển sang các bước mã hóa từng bước để chuyển đổi dữ liệu. Bạn sẽ tiến hành từ việc hấp thụ dữ kiện thô đến việc tạo ra các kết quả phù hợp cuối cùng bằng cách sử dụng các gói R phù hợp với ngành công nghiệp. Chương trình này được thiết kế cho những lập trình viên lâm sàng, nhà thống kê sinh học, và nhà phân tích dữ liệu có tham vọng muốn học các tiêu chuẩn báo cáo lâm khoa. Một sự quen thuộc cơ bản với R sẽ giúp ích, nhưng không cần kinh nghiệm trước đó với các thử nghiệm lâm bệnh hoặc tiêu chuẩn CDISC. Bắt đầu hành trình của bạn hướng tới việc làm chủ các đường ống dữ liệu lâm sàng hôm nay.