Klinische Berichterstattung mit R: Rohdaten in SDTM und ADaM

Der Übergang von rohen klinischen Studiendaten zu einreichungsfertigen Berichten kann ohne ein klares Verständnis der Branchenstandards eine Herausforderung darstellen.Dieser Kurs bietet eine strukturierte, textbasierte Einführung in die klinische Datenberichterstattung mit der Programmiersprache R. Sie lernen, wie Sie rohe Fallberichtsformulare (CRF) und Nicht-CRF-Daten in standardisierte SDTM- (Study Data Tabulation Model) und ADaM- (Analysis Data Model) Formate übertragen. Durch das Lesen praktischer Erklärungen und das Durchsehen klarer Codebeispiele werden Sie verstehen, wie Sie reproduzierbare klinische Pipelines erstellen, die an moderne biostatistische Workflows angepasst sind. Was Sie lernen werden: - Verstehen Sie die Kernarchitektur des klinischen Datenflusses von Rohdatenquellen bis hin zu Endberichten. - Ordnen Sie rohe klinische Studiendaten mit R standardisierten SDTM-Domänen zu. - Leiten Sie analysierbare Datensätze ab, indem Sie konforme ADaM-Strukturen erstellen. - Erstellen Sie klinische Tabellen, Listings und Figuren (TLFs) mit modernen R-Reporting-Paketen. - Wenden Sie moderne reproduzierbare Berichtsprinzipien mit R Markdown und Quarto an. - Implementieren Sie Best Practices für die Datenvalidierung und Rückverfolgbarkeit in der klinischen Programmierung. Der Kurs beginnt mit grundlegenden Konzepten klinischer Studien und CDISC-Standards, bevor Sie Schritt für Schritt Code-Walkthroughs für die Datentransformation durchlaufen.Sie werden von der Aufnahme von Rohdaten bis zur Erstellung von endgültigen konformen Ausgaben mit branchenorientierten R-Paketen vorankommen. Dieser Kurs richtet sich an angehenden klinischen Programmierer, Biostatistiker und Datenanalysten, die klinische Berichtsstandards erlernen möchten.Eine grundlegende Vertrautheit mit R ist hilfreich, aber es sind keine Vorkenntnisse in klinischen Studien oder CDISC-Standards erforderlich. Beginnen Sie noch heute mit der Beherrschung klinischer Datenpipelines.